药物临床试验机构备案要求及常见问题分析
作者:宁靖,吴昊,高荣 单位:国家药品监督管理局食品药品查验中心 本文刊于: 《中国临床药理学杂志》 2021年第01期
关键词:
药物临床试验机构 机构备案 备案平台全文下载:需积分3点。
摘要
2019-12-01药物临床试验机构开始实行备案管理。本文结合药物临床试验机构备案平台构建思路,着重介绍了备案平台的结构组成以及相关要求,梳理了药物临床试验机构备案过程中的常见问题,对机构如何满足备案要求进行分析和探讨,为药物临床试验机构更快更好地进行备案提供参考。
本文地址:www.fabiao.net/content-22-9442-1.html
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