全面触发工具在老年住院患者药品不良事件监测中的研究

本文刊于: 《中国药物警戒》 2021年第0期

关键词:
全面触发工具 触发器 Naranjo评定法 老年住院患者 药品不良事件

Keywords:
global trigger tool,triggers,Naranjo method,elderly patients,adverse drug event
摘要
     目的验证全面触发工具(global trigger tool, GTT)在老年住院患者药品不良事件(adverse drug event,ADE)监测中的可行性。方法根据《IHI global trigger tool for measuring adverse events》中推荐的触发器和国内其他研究使用的触发器,并结合该院生化指标范围、药品目录和该院老年患者处方习惯,对触发器进行调整,最终制定出31项触发器。随机抽取本院2015年12月26日至2016年12月25日老年病科65岁以上出院病历360份,使用GTT审查病历,再通过Naranjo评定法判定ADE,将确定的ADE进行严重程度分级、造成ADE的药物类别和累及系统-器官分析。应用SPSS 21.0软件进行统计分析,检验水准为α=0.05(双侧)。结果审查的360份病历中,触发器检出阳性的患者169例,阳性率为46.94%。31项触发器中,19项触发器检出阳性。75例患者发生98例次ADE,ADE发生率为20.83%(75/360)。98例次ADE中,E级伤害97例次,F级伤害1例次。ADE共涉及9类药物,其中心血管系统药物导致ADE发生的占比最高,达58.16%;共累及系统-器官11个,其中代谢及营养障碍占比最高,达42.86%。GTT的真实性指标:灵敏度为100.00%,特异度67.02%,正确指数0.67。可靠性指标:符合率73.89%,Kappa值0.46。阳性预测值(positive predictive value, PPV)为44.38%。经Logistic回归分析发现,年龄、住院天数、用药品规数、触发器检出阳性数和基础疾病数对老年住院患者ADE发生有显著影响。结论 GTT用于监测老年住院患者ADE的真实性、可靠性较好,PPV较高,但部分触发器需继续改进。

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